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骨密度儀是目前廣泛應(yīng)用于臨床的骨密度檢測(cè)設(shè)備，用于測(cè)定人體骨礦含量并獲取相關(guān)數(shù)據(jù)，協(xié)助醫(yī)生進(jìn)行骨質(zhì)疏松等骨骼疾病的診斷與評(píng)估。根據(jù)成像原理的不同，骨密度儀可分為X射線類和超聲類兩大類別，本文重點(diǎn)介紹屬于Ⅲ類射線裝置的雙能X射線骨密度儀。

根據(jù)檢測(cè)部位的不同，雙能X射線骨密度儀還可進(jìn)一步分為全身型和局部型?！斗派湓\斷放射防護(hù)要求》（GBZ130-2020）對(duì)這類設(shè)備的機(jī)房面積、單邊長(zhǎng)度及屏蔽防護(hù)提出了明確標(biāo)準(zhǔn)：

⒈全身型骨密度儀：醫(yī)療機(jī)構(gòu)如擬配置全身型設(shè)備，應(yīng)依據(jù)GBZ130-2020建設(shè)符合屏蔽要求的專用機(jī)房。

⒉局部型骨密度儀：局部骨密度儀又分成自屏蔽的局部骨密度儀和達(dá)不到自屏蔽要求的局部型骨密度儀。

根據(jù)GBZ130-2020第6.2.4條規(guī)定，符合以下條件的設(shè)備可視為自屏蔽設(shè)備：6.2.4 距X射線設(shè)備表面 100 cm處的周圍劑量當(dāng)量率不大于 2.5 μSv/h時(shí)且X射線設(shè)備表面與機(jī)房墻體距離不小于100 cm時(shí)，機(jī)房可不作專門屏蔽防護(hù)。

滿足上述條件時(shí)，機(jī)房可不另做屏蔽防護(hù)，但仍需設(shè)置在獨(dú)立空間內(nèi)。若設(shè)備檢測(cè)值超出上述標(biāo)準(zhǔn)，則必須按規(guī)范建設(shè)具備相應(yīng)屏蔽能力的機(jī)房。

需特別說(shuō)明的是:自屏蔽裝置須與設(shè)備主體一體化設(shè)計(jì)與制造。在進(jìn)行劑量率檢測(cè)時(shí)，不得外加屏蔽罩或鉛橡膠罩等輔助防護(hù)措施。

在實(shí)際應(yīng)用中，如某些品牌的局部骨密度儀未能完全達(dá)到自屏蔽標(biāo)準(zhǔn)，仍需按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置屏蔽機(jī)房。

作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的骨密度儀生產(chǎn)商，艾克瑞所推出的AKDX系列多款局部骨密度儀產(chǎn)品，嚴(yán)格遵循國(guó)家輻射防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，具備良好的自屏蔽性能，能夠幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)在符合法規(guī)的前提下高效完成場(chǎng)地規(guī)劃與設(shè)備配置。

⒊行政許可申請(qǐng)流程：

依據(jù)《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》《職業(yè)病防治法》《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》及《放射診療管理規(guī)定》，使用射線裝置開(kāi)展診斷活動(dòng)必須依法履行評(píng)價(jià)與審批程序，取得《輻射安全許可證》和《放射診療許可證》。

①《輻射安全許可證》申請(qǐng)：雙能X射線骨密度儀屬于Ⅲ類射線裝置，單位應(yīng)在“建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響登記備案系統(tǒng)”完成備案，視同已完成環(huán)評(píng)手續(xù)，并可據(jù)此申領(lǐng)《輻射安全許可證》。

②《放射診療許可證》申請(qǐng)：《放射診療許可證》申請(qǐng)：雙能X射線骨密度儀屬放射診斷設(shè)備。在廣東省及國(guó)內(nèi)大部分地區(qū)，不論設(shè)備是否具備自屏蔽性能，均須開(kāi)展放射診療建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)預(yù)評(píng)價(jià)與控制效果評(píng)價(jià)，通過(guò)竣工驗(yàn)收后，方可申請(qǐng)《放射診療許可證》。

艾克瑞始終堅(jiān)持以高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求推動(dòng)產(chǎn)品研發(fā)與合規(guī)建設(shè)，可為合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供全面的政策輔導(dǎo)與技術(shù)支持，協(xié)助客戶高效完成設(shè)備準(zhǔn)入與證照申請(qǐng)，助力安全、合規(guī)的放射診療服務(wù)體系建設(shè)。